Advers Reaksiyonlar
ZADAXIN çok iyi tolere edilir. Her yaßtan, çeßitli hastaląklarą olan 2000'den fazla bireyi kapsayan klinik çaląßmalar boyunca, thymosin alpha 1 uygulamasą ile ilgili olduŻu düßünülen, klinik olarak önemli hiçbir advers reaksiyon rapor edilmemißtir (aßaŻądaki tabloya bakąnąz).
| Hastaląk |
Advers Etki Oraną |
| Viral enfeksiyon |
Kronik hepatit B Kronik hepatit C nsan immün yetmezlik |
Tüm endikasyonlar için <%1 ilaca baŻlą advers etki |
| Kanser |
Küçük hücreli olmayan akciŻer kanseri Melanoma |
| Vaksin adjuvan |
Hepatit B vaksini nfluenza vaksini |
| mmün bozukluklar |
Otoimmün karaciŻer hastaląŻą Primer immün yetmezlik |
Advers deneyimler sąk deŻildir ve hafif ßiddettedir. Esas olarak enjeksiyon yerinde lokal huzursuzluk ve nadiren eritem, geçici kas atrofisi, elde ödemle birlikte poliartralji ve döküntü ßeklindedir.
Aßąrą doz
nsanlarda bilerek veya kazayla aßąrą doz aląmą örneklerine ait kayąt bulunmamaktadąr. Hayvan toksikoloji çaląßmalarą, 20 mg/kg'a kadar tek doz ve çaląßma yapąlan en yüksek doz olan 13 hafta boyunca 6 mg/kg/gün tekrarlayan dozlarda hiçbir advers reaksiyon gözlenmediŻini ortaya koymußtur. Hayvanlarda test edilen en yüksek tek doz klinik dozun 800 katądąr. nsan çaląßmalarąnda 4 hafta boyunca, haftada iki kez 16 mg'a kadar doz verildiŻinde, hiçbir advers reaksiyon gözlenmemißtir.