Önlemler

Hastalara Yönelik Bilgiler

ZADAXIN tedavisi alan hastalara ilacàn kullanàmà öİretilmeli ve tedaviyle ilgili faydalar ve riskler hakkànda bilgi verilmelidir. Hastaya evde enjeksiyon önerildiyse, kullanàlmàß ßàràngalaràn ve iİnelerin atàlmasà için delinmeye dirençli bir kutu verilmelidir. Hastalara kullanàlmàß materyalin doİru ßekilde atàlmasànàn önemi hakkànda bilgi verilmeli ve ßàràngalaràn ve iİnelerin yeniden kullanàlmamasà konusunda uyaràda bulunulmalàdàr. Hastalara ZADAXIN'i buzdolabànda 2^o - 8^o C (36^o to 46^o F) arasànda saklamalarà söylenmelidir. Hazàrlanan ZADAXIN hemen kullanàlmalàdàr.

 laç Etkileßimleri ve Geçimsizlikler

ZADAXIN ile diİer ilaçlar arasàndaki etkileßimler tam olarak deİerlendirilememißtir. ZADAXIN tedavisinin diİer immünmodülatör ilaçlarla kombine olarak uygulanmasà sàrasànda dikkatli olunmasà gerekir. ZADAXIN diİer ilaçlarla karàßtàràlmamalàdàr.

Karsinogenez, Mutagenez, Fertilite Bozukluİu

Thymosin alpha 1 ile yürütülen uzun süreli çalàßmalar karsinojenisiteyi tayine yönelik deİildir. Thymosin alpha 1 ile mutajenisite çalàßmalarà hiçbir advers bulgu ortaya koymamàßtàr.

Gebelik Kategorisi C

Fareler ve tavßanlarda yürütülen teratoloji çalàßmalarà, kontrol grubundaki hayvanlar ile thymosin alpha 1 verilen hayvanlar arasànda fetal anomaliler bakàmàndan bir farklàlàk olmadàİànà göstermißtir. ZADAXIN'in gebe kadàna uygulanmasà durumunda fetal zarara yol açàp açmayacaİà ya da üreme kapasitesi üzerine etkisi olup olmadàİà bilinmemektedir. ZADAXIN, yalnàzca faydalarà risklerinin çok üstünde olduİu durumlarda gebe kadànlara verilmelidir.

Emziren anneler

 lacàn anne sütüne geçip geçmediİi bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüyle atàldàİàndan, emziren kadàna ZADAXIN uygulamasànda dikkatli olunmasà gerekir.

Pediatrik Kullanàm

18 yaß altàndaki hastalarda güvenlik ve etkinlik tam olarak saptanamamàßtàr.

Sayfa baßàna dönüß