Precauções

Informação aos Pacientes

Os pacientes a receber tratamento por ZADAXIN deverão ser orientados no seu uso e informados dos benefícios e riscos associados ao tratamento. Se for prescrita a utilização domiciliar, deverá ser fornecido ao paciente um recipiente resistente a perfuração para descartar as seringas e agulhas usadas. Os pacientes deverão ser cuidadosamente instruidos sobre a importância da correta eliminação e alertados contra qualquer reutilização de seringas ou de agulhas. Os pacientes deverão ser instruidos para armazenar o ZADAXIN refrigerado entre 2^o e 8^oC (36^o a 46^oF). O ZADAXIN reconstituido deverá ser imediatamente utilizado.

Interações e Incompatibilidades de Drogas

As interações entre ZADAXIN e outras drogas não foram ainda completamente avaliadas. Deve-se usar de precaução ao se administrar a terapia com ZADAXIN em combinação com outras drogas imunomoduladoras. ZADAXIN não deverá ser misturado com nenhuma outra droga.

Carcinogênese, Mutagênese, Redução da Fertilidade

Não foram efetuados estudos a longo prazo com timosina alfa 1 para determinar a sua carcinogenicidade. Estudos de mutagenicidade com timosina alfa 1 não apresentaram efeitos adversos.

Gravidez - Categoria C

Estudos de teratologia em ratos e coelhos não apresentaram qualquer diferença em anomalias fetais em relação a animais de controle e animais aos quais foi ministrada timosina alfa 1. Não se sabe se ZADAXIN poderá causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida ou afetar a capacidade reprodutiva. ZADAXIN deverá ser ministrado a uma mulher grávida apenas se os benefícios ultrapassarem claramente os riscos.

Lactentes

Não se sabe se esta droga é excretada no leite humano. Dado que muitas drogas são excretadas no leite humano, deve-se usar precaução ao administrar ZADAXIN a uma mãe a amamentar.

Uso Pediátrico

Ainda não está definida a segurança e efetividade em pacientes com idade inferior a 18 anos.

Voltar à parte superior da página anterior