Précautions

Informations pour Les Malades

Les malades qui reçoivent le traitement avec ZADAXIN doivent être dirigés dans son emploi et informés des bénéfices et des risques associés au traitement. Si un traitement à domicile est recommandé, un conteneur résistant à la perforation, pour se défaire des seringues et aiguilles usagées, doit être fourni au malade. Les malades doivent être consciencieusement informés de l'importance des rejets et mis en garde contre la ré-utilisation des seringues et aiguilles usagées. Ils doivent être informés de garder le produit ZADAXIN en réfrigération à une température de 2^o à 8^o C (36^o a 46^o F). Quand ZADAXIN est reconstitué, il doit être utilisé immédiatement.

Intéractions et Incompatibilité des Médicaments

Les intéractions de ZADAXIN avec d'autres médications ne sont pas encore évaluées. La prudence est recommandée quand la thérapie avec ZADAXIN est combinée avec d'autres médications immuno-modulatrices. Ne pas mélanger ZADAXIN avec aucun autre médicament.

Carcinogénèse, Mutagénèse, Préjudice sur la Fertilité

Aucune étude sur thymosin alpha 1 ZADAXIN n'a été réalisée pour déterminer sa carcinogénèse. Des études sur la mutagénèse avec thymosin alpha 1 n'ont pas montré de contre-indications.

Grossesse Catégoríe C

Des études de Tératologie sur des souris et des lapins n'ont montré aucune différence dans les anomalies fétales sur les animaux contrôlés et ceux auxquels avait été administré du thymosin alpha 1. On ne sait pas si ZADAXIN provoque un préjudice fétal quand il est administré à une femme enceinte ou s'il influe sur la capacité de reproduction. ZADAXIN ne doit être injecter que si le bénéfice est clairement supérieur aux risques.

Les mères qui Allaitent

On ne sait pas si la médication se retrouve dans le lait humain. Beaucoup de médicaments se retrouvent dans le lait humain, la prudence doit être exercée si vous injectez ZADAXIN à une mère qui allaite.

Utilisation en Pédiatrie

La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies sur les patients en dessous de 18 ans.

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